酷!东大女生参与全球首例新冠疫苗试验研究
5月22日国际学术期刊《柳叶刀》发表了世界首个新冠疫苗的人体临床数据江湖大川正是这篇论文的署名作者之一
今天就和小编一起了解
江湖大川参与重组新型冠状病毒疫苗
临床试验期间所做的工作吧
01
高效完成招募,耐心解答疑惑
作为新冠疫苗志愿者招募工作的主要负责人,大川和团队成员共同完成了高效高质的招募工作。
他们建立了“新冠疫苗临床试验预约登记和健康主动申报系统”网站,可智能识别志愿者的登记资料,并按疫苗接种的要求,自动生成红、黄、蓝三种颜色中的一种。
对标记蓝色和黄色的预约登记人员,团队成员会打电话逐步核实。
红色代表存在一定潜在风险,具有高风险感染新冠病毒或曾经感染过新冠病毒及有基础性疾病的人;黄色代表不符合疫苗接种要求的人;蓝色代表基本符合30多条要求,可以进行疫苗接种的人。
根据要求,这些志愿者半年内必须待在武汉,配合研究随访。最终,经全面体检后,在来现场的近200位志愿者中,筛选出了108位符合要求的志愿者。
江湖大川(左二)
志愿者入组后,大川和团队成员主要负责介绍安全性访视的相关事项,并在志愿者微信群中解答有关疫苗和新冠病毒的问题:
Ⅰ期临床试验主要是对疫苗的安全性和耐受性进行评估;Ⅱ期临床试验主要是评价疫苗免疫原性,选出最佳剂量、剂型和免疫程序。
当部分志愿者接种疫苗出现反应后,大川就会耐心解释:
一些常见的反应如接种部位触痛、肿胀,可称之为征集性反应,还有部分人会出现发热,这是由于人体免疫系统与疫苗成分中腺病毒进行斗争引起的正常反应,而这些反应一般会自行缓解消失。
这些通俗且科学的解答很大程度上消除了志愿者的担忧,整个团队时刻跟踪志愿者的健康状态,积极地沟通协调,也为志愿者提供了最大的帮助与关怀。
首批志愿者送去的锦旗
02
建立深厚友情,共克重重难关
工作以外,大川与志愿者也建立了深厚的友情。
在她印象中,有一位令人敬佩的志愿者。这位志愿者自接种疫苗后,就坚持记录每天的身体状况,14天后解除疗养观察的他,兼顾本职工作的同时还在武汉站做志愿者。
此外,这位志愿者还主动向大川请教疫苗与新冠病毒相关的背景知识,针对大家对疫苗的疑虑,用朴实易懂的文字写成了干货满满的科普文章,为公众答疑解惑。
大川(左一)和热心的志愿者朋友
一方面,大川被志愿者们的积极向上、阳光热情感动。另一方面,大川在他们身上,感受到了无私奉献的精神,看到了武汉这座城市的勃勃生机。
面对志愿者们的多次感谢,大川始终认为这些工作是自己应尽的责任和义务。作为公卫人,作为科学研究者,在人类共同面对疫情的时刻,她能做的就是有一份光发一份热。大川说:
志愿者精神也一直鼓励着我们团队前行,在危难时刻,大家为同一目标而奋进而努力,这份友情我会永远铭记在心。
江湖大川和科研团队成员合影
大川特别感激导师朱凤才能给自己这样一次锻炼与奉献的机会。在团队中,老师和师姐都是她学习的榜样。回想起整个团队经常工作至凌晨的场景,即使身体疲惫,但工作的那股劲儿一直都是向上的,一边学习一边做事,那种充实感太让人难忘了。
03
科普研发知识,静待疫苗上市
除了分享自己的科研经历,大川还科普了一些疫苗研发方面的知识。
全球候选疫苗有8个类型,根据WHO公布的数据显示,截止5月15日,候选新冠疫苗共117种,其中8种已获批进入临床试验。
大川进一步解释道:
一项新型疫苗的成功研发,大约需花费10-15年的时间和10亿美元的预算。第一步,临床前研究,一般需要2-5年的时间。第二步,临床试验阶段,一般耗时6-8年,有的甚至长达10年。第三步,上市前的研究资料审查,一般2年左右。其中,疫苗临床评价阶段占新型疫苗研发总时间的60%以上,投入资金占总研发投入的近70%。
在应急情况下,国家也会出台相应的政策,开通相应的绿色通道,以保证更快速、科学地评价疫苗效果,力求疫苗可以早日应急使用,获批上市或大范围使用。
目前的临床试验表明,单剂量的新型5型腺病毒载体COVID-19(Ad5-nCoV)疫苗可在14天之内产生病毒特异性抗体和T细胞,但对这些结果的解读还需谨慎。诱导免疫应答的能力并不一定表明该疫苗能完全保护人类免受SARS-CoV-2的感染。
现有的结果为新冠疫苗研发提供了积极前景,但距离该疫苗上市,仍有很多工作要做。现阶段的主要精力是拿出更多科学数据,让专家来评判。
大川这样说道:
请大家相信国家的科研能力与水平,耐心等待疫苗成果。
从主动请战
到全程参与
重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)
Ⅰ/Ⅱ期临床试验
江湖大川展现了东大人的家国担当
用行动践行着止于至善的校训
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部分内容来自公众号“东南大学研究生”
配图摄影 | 茅子仪
编辑 | 王慧
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